Philips Respironics llegó a un acuerdo de 1.100 millones de dólares tras acusaciones de que las personas que utilizaban su CPAP y otros dispositivos respiratorios resultaron heridas por gases nocivos y partículas de espuma que quedaron alojadas en sus vías respiratorias, a veces durante años.
Miles de personas han afirmado en demandas que resultaron heridas por las populares máquinas Philips DreamStation. El reglamento cubre CPAP, o presión positiva continua en las vías respiratorias, dispositivos que las personas con apnea del sueño u otras dificultades respiratorias utilizan por la noche para mejorar su respiración, así como otro tipo de dispositivos utilizados en el hogar y en los hospitales.
Philips no admitió ningún delito en el acuerdo, ni siquiera si los dispositivos causaron las lesiones, según un informe financiero publicado el lunes.
El acuerdo por lesiones personales sigue a un acuerdo por $479 millones alcanzado en septiembre por las pérdidas económicas sufridas por los pacientes y las compañías de venta de equipos médicos que financiaron el reemplazo de los dispositivos. Philips también aceptó un decreto de consentimiento a principios de este año que exigía a la compañía suspender sus ventas de nuevos dispositivos en Estados Unidos hasta que se cumplieran ciertas condiciones.
El acuerdo del lunes pone fin en gran medida a años de litigio sobre un tema que molestó profundamente a pacientes y médicos, que tuvieron que sopesar el riesgo de dejar sin tratar la respiración interrumpida de los pacientes frente al uso de una máquina que podría causar daños. Los pacientes han inundado a los legisladores y a la Administración de Alimentos y Medicamentos con quejas sobre un esfuerzo caótico de retiro y reemplazo que ha dejado a muchos de ellos esperando meses, o incluso más de un año, para obtener un dispositivo actualizado.
en una carta En Philips en mayo de 2022, la FDA señaló que la compañía había recibido informes del problema ya en 2015, pero no evaluó la información ni solucionó los problemas del dispositivo.
El retiro del mercado comenzó en el verano de 2021, en medio de preocupaciones de que las máquinas emitieran gases potencialmente cancerígenos. El retiro inicial afectó a unos 15 millones de respiradores producidos desde 2006, aunque unos cinco millones todavía estaban en circulación a mediados de 2021.
La FDA informó a principios de este año que desde que Philips alertó por primera vez sobre los problemas, los funcionarios habían recibido 116.000 quejas, incluidos 561 informes de muertes, que personas o abogados dijeron que estaban relacionados con la espuma defectuosa del dispositivo.
Desde entonces, la compañía ha atenuado sus advertencias, diciendo que pruebas más exhaustivas demostraron que los gases no eran tan tóxicos como se pensaba inicialmente.
Los inversores reconocieron la decisión, ya que las acciones de la compañía subieron alrededor de un 33 por ciento el lunes por la mañana, a alrededor de 28 dólares por acción. La compañía dijo que parte del acuerdo estaría cubierto por un seguro.
Los abogados de los demandantes acogieron con satisfacción el acuerdo.
«En última instancia, estos acuerdos combinados logran lo que buscábamos lograr cuando comenzó este litigio: responsabilizar a Philips obteniendo atención para quienes sufren lesiones físicas y compensación para quienes necesitan nuevos dispositivos respiratorios, Sandra L. Duggan, Kelly K. Iverson y». Christopher A. Seeger, los abogados que representan a los demandantes, dijeron en un comunicado.
