La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó este mes un medicamento que reduce el riesgo de reacciones graves en niños y adultos expuestos a trazas de maní, nueces, leche, productos lácteos y otros alérgenos alimentarios, una medida que podría mejorar significativamente la calidad de vida de las personas que enfrentan estos riesgos. Los resultados del ensayo clínico que respaldan esta decisión se publicaron el domingo.
Aunque el medicamento Xolair ofrece una nueva capa de protección para las personas que pueden tener reacciones potencialmente mortales a alimentos comunes, y especialmente para aquellos que son alérgicos a varios alimentos, su uso conlleva importantes advertencias.
¿Xolair cura las alergias alimentarias?
No. Xolair no cura las alergias alimentarias ni puede usarse para tratar reacciones agudas. Las personas que toman Xolair deben seguir evitando los alimentos a los que son alérgicos.
Pero Xolair puede reducir significativamente el riesgo de que las personas con alergias alimentarias graves desarrollen reacciones agudas si ingieren pequeñas cantidades de alérgenos, como maní o huevos en alimentos preparados, o si se exponen a trazas de otra manera.
Las personas deben tomar el medicamento de forma continua para poder beneficiarse de su protección. Incluso entonces, la medicación no elimina por completo el riesgo.
¿Como funciona?
Xolair es un anticuerpo sintético que actúa uniéndose a la inmunoglobulina E, un componente del sistema inmunológico, impidiéndole armar células inmunes clave responsables de desencadenar reacciones alérgicas.
¿Quién se beneficia más al tomar Xolair?
Xolair ayuda a proteger contra las reacciones alérgicas más graves, especialmente las provocadas por la inmunoglobulina-E. El medicamento puede ser más beneficioso para las personas que son alérgicas a múltiples alimentos y constantemente tienen que evitarlos todos, lo que puede resultar difícil, así como para quienes comen muchos alimentos preparados por otras personas (como los estudiantes universitarios que siguen planes de dieta). ). de una comida).
Está homologado para adultos y para niños a partir de 1 año. (Los bebés menores de 1 año no se incluyeron en el ensayo clínico).
¿Qué tan bien funciona?
Xolair reduce, pero no elimina, el riesgo de una reacción grave a un determinado alimento. Las personas que padecen estas alergias deben seguir estando atentas y evitar los alimentos a los que son alérgicas; Deben leer las etiquetas de los alimentos e informar a otros sobre sus alergias. Ellos o sus cuidadores deben seguir llevando consigo epinefrina, un medicamento que puede revertir los síntomas de la anafilaxia, en todo momento.
¿Cómo se administra Xolair?
Una de las desventajas de este medicamento es que debe administrarse mediante inyección, generalmente en el brazo. Las inyecciones se administran cada dos a cuatro semanas, según intervalos de dosificación adaptados al paciente.
Se descubrió que los participantes del ensayo clínico se beneficiaron después de 16 a 20 semanas de tratamiento. Pero la protección contra reacciones graves parece durar sólo mientras los pacientes continúen el tratamiento.
¿Xolair tiene algún efecto secundario? ¿Es seguro para uso a largo plazo?
Aunque recientemente se demostró que el medicamento reduce el riesgo de alergias alimentarias, ha estado en el mercado durante 20 años para otros usos, incluido el asma inducida por alergias y la urticaria crónica. Por tanto, su perfil de seguridad es bastante conocido.
Los efectos secundarios más comunes experimentados por los participantes en el ensayo reciente fueron reacciones en el lugar de la inyección y fiebre. En casos raros, el medicamento en sí puede causar anafilaxia potencialmente mortal: se ha demostrado que esto ocurre después de la primera dosis de Xolair, según la FDA, así como un año o más después de comenzar el tratamiento.
Por este motivo, Xolair debe administrarse en un entorno sanitario equipado para tratar la anafilaxia. La etiqueta también advierte sobre efectos secundarios raros como dolor en las articulaciones, sarpullido e infecciones parasitarias.
¿Cuánto cuesta Xolair? ¿Esto lo cubre el seguro?
Aunque Xolair se ha utilizado para otras afecciones desde 2003 y los Institutos Nacionales de Salud ayudaron a financiar el nuevo ensayo, Xolair tiene un precio de lista alto: cuesta alrededor de $2,900 por mes para niños con alergias alimentarias y alrededor de $5,000 para adultos, según Genentech. , el fabricante.
Pero ahora que está aprobado para alergias alimentarias graves, los planes de seguro deberían cubrirlo al menos en parte. Los programas de asistencia al paciente están disponibles a través de Genentech Access Solutions.
Para pacientes elegibles con seguro médico comercial, Genentech también ofrece Programa de copago de Xolairlo que puede ayudar a cubrir el costo del tratamiento.
