Las personas que toman los populares medicamentos Ozempic, para tratar la diabetes, y Wegovy, para combatir la obesidad, tienen ligeramente menos probabilidades de tener pensamientos suicidas que las personas que no los toman, encontraron los investigadores. reportado Viernes.
Millones de personas toman Ozempic y Wegovy, que se consideran uno de los mayores éxitos de la historia de la medicina. Pero el año pasado, una agencia europea de seguridad de los medicamentos dijo que estaba investigando si estos medicamentos provocan pensamientos suicidas. El nuevo estudiar, publicado en la revista Nature Medicine, fue financiado por los Institutos Nacionales de Salud y ha sido utilizado por una gran población. Los resultados proporcionan datos que pueden tranquilizar a las personas que toman estos medicamentos.
Novo Nordisk, el fabricante de los medicamentos, no participó en el estudio y los investigadores del estudio no tuvieron ningún conflicto de intereses.
Los investigadores utilizaron registros médicos electrónicos no identificados de una base de datos de 100,8 millones de personas. Esto les permitió examinar dos grupos: 240.618 a quienes se les recetó Wegovy u otros medicamentos para perder peso, y 1.589.855 a quienes se les recetó Ozempic u otros medicamentos para reducir el azúcar en la sangre. Los pensamientos suicidas se incluyeron en los registros de los pacientes como parte del control de salud de rutina.
Los investigadores compararon la incidencia de pensamientos suicidas en personas que tomaron estos medicamentos con la incidencia en personas similares que no los tomaron pero sí otros medicamentos antidiabéticos y para bajar de peso. También preguntaron si había un aumento en la recurrencia de pensamientos suicidas entre las personas que tomaban estos medicamentos y que habían informado previamente sobre pensamientos suicidas.
El tamaño de la base de datos permitió a los investigadores examinar subgrupos como género, raza y grupos de edad.
«No importa cuánto lo intentamos, no vimos ningún aumento en el riesgo», dijo Rong Xu, director del Centro de Inteligencia Artificial para el Descubrimiento de Fármacos de la Universidad Case Western Reserve en Cleveland.
El Dr. Xu diseñó el estudio e interpretó los datos con la Dra. Nora D. Volkow, directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.
Pero este fue un estudio observacional, por lo que es imposible sacar conclusiones sobre causa y efecto. Estos estudios sólo pueden mostrar asociaciones. «Es absolutamente necesario realizar más estudios», afirmó el Dr. Volkow.
El Dr. Xu, el Dr. Volkow y sus colegas decidieron continuar su investigación el año pasado. Un comité de la Agencia Europea de Medicamentos, grupo que evalúa y supervisa la seguridad de los medicamentos, anuncio En julio, estaba investigando informes procedentes de Islandia según los cuales algunos pacientes que tomaban Ozempic o Wegovy habían dicho que estaban considerando suicidarse o hacerse daño deliberadamente. La agencia dijo que descubrió y analizó alrededor de 150 casos de este tipo.
El Dr. Volkow dijo que el riesgo de suicidio era posible con estos medicamentos porque «otros tratamientos contra la obesidad que se mostraron prometedores y fueron estudiados en el pasado han sido abandonados debido al riesgo de comportamientos suicidas no saludables». Un ejemplo es el rimonabant, un fármaco que fue retirado del mercado incluso antes de venderse en Estados Unidos.
En los ensayos clínicos de Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk, no se observó asociación con pensamientos suicidas. Sin embargo, estos ensayos no fueron diseñados para detectar eventos adversos raros que pueden ocurrir cuando los medicamentos se usan ampliamente.
Pero los informes de casos como los que utiliza la agencia europea son difíciles de interpretar. ¿La gente tenía pensamientos debido a las drogas? ¿O tenían estos pensamientos por razones que no tenían nada que ver con las drogas? La Dra. Volkow dijo que no creía que los informes anecdóticos por sí solos demostraran el riesgo de suicidio, y la agencia europea reconoció las limitaciones de sus informes de casos cuando comenzó su investigación.
Monika Benstetter, portavoz de la agencia europea, escribió en un correo electrónico que el comité de seguridad «ha identificado ciertas cuestiones que requieren mayor aclaración y ha publicado nuevas listas de preguntas que deben abordar las empresas». Añadió que el comité de seguridad de la agencia abordaría el tema en una reunión en abril.
Una portavoz de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dijo que, si bien la agencia continúa monitoreando los medicamentos, descubre que «los beneficios de estos medicamentos superan sus riesgos cuando se usan según lo prescrito».
Ambre James-Brown, portavoz de Novo Nordisk, dijo: «Los resultados del estudio respaldan los datos de seguridad recopilados durante grandes ensayos clínicos y programas de vigilancia posteriores a la comercialización».
El grupo de investigación del Dr. Xu y el Dr. Volkow realizaron otro estudio utilizando la misma enorme base de datos, preguntando si Ozempic y Wegovy reducían los antojos de cigarrillos y alcohol. Ese estudio está siendo revisado en una revista, dijo el Dr. Xu, y agregó que el grupo encontró que en este caso los informes anecdóticos eran correctos. Quienes toman estas drogas en realidad reportan menos interés en el consumo de alcohol y tabaco.
