Agencias estadounidenses inician investigación sobre escasez de medicamentos genéricos

La Comisión Federal de Comercio y el Departamento de Salud y Servicios Humanos dijeron el miércoles que examinarán las causas de la escasez de medicamentos genéricos y las prácticas de los «agentes de poder» involucrados en la cadena de suministro.

La investigación de las agencias federales se centra en los centros de compra y distribuidores de medicamentos que han estado en el punto de mira en los últimos meses, ya que la escasez de medicamentos ha alcanzado su nivel más alto en 10 años. Las agencias quieren examinar la influencia de las empresas en cómo se venden los medicamentos a hospitales y otras instalaciones de atención médica, evaluando si los intermediarios ejercieron presiones sobre los precios y la fabricación que provocaron interrupciones.

Durante audiencias en el Congreso el año pasado, expertos en oncología testificaron sobre los efectos de la escasez y describieron decisiones difíciles que los obligaron a racionar medicamentos de quimioterapia clave. Detallaron mes a mes, a veces semana a semana, la escasez de suministros que planteaba riesgos mortales para algunos pacientes.

«Durante años, los estadounidenses han enfrentado una grave escasez de medicamentos esenciales, desde quimioterapia hasta antibióticos, lo que ha puesto a los pacientes en riesgo», dijo la presidenta de la FTC, Lina Khan, en un comunicado. “Nuestra investigación busca información sobre los factores que causan esta escasez y examina las prácticas de los intermediarios de medicamentos opacos. »

En entrevistas anteriores con The Times, los ejecutivos de la industria de medicamentos genéricos habían expresado una creciente preocupación por su dependencia de tres grandes organizaciones de compras grupales para contratos de venta de medicamentos a clientes de hospitales y centros de salud. Los ejecutivos de genéricos se quejaron de que sus empresas a veces rebajaban los precios del mercado para ganar grandes contratos, una estrategia que había erosionado la estabilidad de la industria, particularmente entre los fabricantes de inyectables estériles utilizados a menudo en atención médica, quirúrgica y contra el cáncer.

Los legisladores se hicieron eco de esas preocupaciones. A finales del año pasado, el senador Ron Wyden, demócrata de Oregón y presidente del Comité de Finanzas del Senado, criticó a los «intermediarios sanitarios de alto poder» en la industria de los medicamentos genéricos. El mes pasado, él y el senador Mike Crapo, republicano de Idaho, describir formas de limitar la escasez de medicamentos, centrándose en parte en los cambios propuestos a los pagos de Medicare para medicamentos inyectables estériles.

El Dr. Robert Califf, comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, testificó ante el Congreso el año pasado sobre los límites de la capacidad de la agencia para gestionar la escasez de medicamentos, señalando la dinámica del mercado (como los precios bajos y la caída) en la industria de los medicamentos genéricos.

La escasez de medicamentos de quimioterapia está acaparando los titulares de los legisladores y de la industria farmacéutica. Los especialistas en cáncer se vieron obligados a desarrollar directrices de tratamiento que recomendaban administrar dosis bajas a los pacientes que tenían posibilidades de curación y no administrarlas a los pacientes con enfermedad metastásica que querían vivir más tiempo.

Los principales fármacos de quimioterapia que faltan, el cisplatino y el carboplatino, son esenciales en el tratamiento de los cánceres de pulmón, mama, testículo, ovario y cabeza y cuello. En los últimos años, los precios de ambos medicamentos han caído a alrededor de 15 a 20 dólares por dosis, incluso cuando Intas Pharmaceuticals, un fabricante de medicamentos con sede en India, ha ganado participación de mercado.

Intas detuvo la fabricación de esos medicamentos debido a preocupaciones de calidad planteadas por una inspección sorpresa de la FDA a fines de 2022. Eso provocó una escasez más amplia, que los ejecutivos de la industria de medicamentos genéricos han citado como un ejemplo de cómo los precios más bajos y los contratos en los que el ganador se lleva todo han aumentado. el uso de menos drogas. fabricantes de medicamentos.

La investigación de la FTC anunciada el miércoles tiene como objetivo determinar si la concentración entre los intermediarios de la industria farmacéutica «ha disuadido a los proveedores de competir en los mercados de medicamentos genéricos». La agencia acepta comentarios públicos como parte de su investigación sobre la escasez.

La Asociación de Medicamentos Asequibles, un grupo comercial de la industria de medicamentos genéricos, elogió a la FTC por intentar resolver el problema. David Gaugh, presidente interino del grupo, dijo en un comunicado que era importante que la agencia abordara la caída de los precios de los medicamentos genéricos, la concentración de empresas intermediarias y el declive de los sitios de fabricación.

«Como resultado de todo esto, el riesgo de escasez de medicamentos sólo aumentará si no se toman medidas para fortalecer la sostenibilidad a largo plazo de la fabricación de genéricos», dijo Gaugh en un comunicado.

Se espera que la investigación federal examine a las tres principales organizaciones de compras grupales que contratan a fabricantes de medicamentos genéricos para suministrar medicamentos a cientos de clientes. Todd Ebert, presidente de la Healthcare Supply Chain Association, que representa a los grupos de compras, dijo que las empresas ofrecen precios competitivos a hospitales y otros proveedores de atención médica, así como un suministro confiable de medicamentos.

«Las GPO ayudan a estabilizar el mercado de medicamentos genéricos al trabajar con los fabricantes en contratos que les brindan la certeza y la demanda predecible que necesitan para permanecer en el mercado», dijo Ebert en un comunicado. Añadió que la organización espera compartir más con la FTC sobre el papel fundamental de las GPO en la lucha contra la actual crisis de escasez de medicamentos.

La Healthcare Distributors Alliance, que representa a grandes empresas como McKesson, Cardinal Health y AmerisourceBergen que evalúan las tarifas cobradas a los fabricantes de medicamentos genéricos por el transporte de sus medicamentos, tampoco respondió a las solicitudes de comentarios.