La apnea del sueño se redujo en las personas que tomaron Zepbound, informa Eli Lilly

El fabricante farmacéutico Eli Lilly anunció el miércoles que su medicamento contra la obesidad tirzepatida, o Zepbound, proporciona un alivio significativo a las personas con sobrepeso u obesidad que sufren de apnea obstructiva del sueño o episodios de paro respiratorio durante el sueño.

Los hallazgos, de dos ensayos clínicos de un año de duración, podrían proporcionar una nueva opción de tratamiento para unos 20 millones de estadounidenses diagnosticados con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave. La mayoría de las personas con esta afección no se dan cuenta de que la padecen, según el fabricante del medicamento. Las personas con apnea del sueño tienen problemas para dormir lo suficiente y tienen un mayor riesgo de sufrir presión arterial alta, enfermedades cardíacas, diabetes, accidentes cerebrovasculares y demencia.

Los resultados del estudio no se han publicado en una revista médica revisada por pares. Eli Lilly sólo proporcionó un resumen de sus resultados: Las empresas están obligadas a anunciar resultados que podrían afectar el precio de sus acciones tan pronto como se obtengan. El Dr. Daniel M. Skovronsky, director científico de Eli Lilly, dijo que la compañía todavía está analizando los datos y proporcionará resultados detallados en la 84ª Sesión Científica de la Asociación Estadounidense de Diabetes en junio.

Pero el resumen alentó a los expertos que no están afiliados a Eli Lilly ni involucrados en sus estudios.

«Es fantástico», afirmó el Dr. Henry Klar Yaggi, director de los Centros de Medicina del Sueño de Yale en New Haven, Connecticut.

Añadió que el tratamiento más común, una máquina CPAP que fuerza la entrada de aire en las vías respiratorias y las mantiene abiertas durante el sueño, es eficaz. Alrededor del 60 por ciento de los pacientes que usan presión positiva continua en las vías respiratorias continúan usándola, dijo.

El Dr. Eric Landsness, investigador de medicina del sueño de la Universidad de Washington en St. Louis, dijo que los resultados de Lilly fueron «fenomenales».

Sugieren, dijo, que la tirzepatida «es una excelente alternativa para las personas obesas que no pueden usar CPAP o que están tomando CPAP y desean mejorar su efecto».

Añadió que, a diferencia de los tratamientos actuales que sólo tratan los síntomas de la apnea del sueño, es decir, detener la respiración, la tirzepatida aborda la causa subyacente, es decir, los bloqueos en las vías respiratorias que impiden que una persona respire.

La tirzepatida, vendida bajo la marca Zepbound, fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos para bajar de peso en noviembre. La agencia había aprobado previamente el medicamento para la diabetes con el nombre de Mounjaro. La tirzepatida es parte de la clase de medicamentos GLP-1 que incluye Ozempic y Wegovy, vendidos por Novo Nordisk.

Los pacientes que participaron en estos ensayos de Eli Lilly tenían sobrepeso u obesidad y padecían apnea obstructiva del sueño de moderada a grave, definiéndose moderada como dejar de respirar al menos 15 veces por hora durante el sueño. Los ensayos no involucraron a personas con apnea central del sueño, un tipo que ocurre porque el cerebro deja de enviar señales a los músculos que controlan la respiración.

Uno de los estudios de Lilly involucró a unas 200 personas obesas que no podían o no querían usar una máquina CPAP. La mitad fue asignada aleatoriamente a tirzepatida, una inyección semanal. Los demás recibieron un placebo.

Aquellos que recibieron tirzepatida experimentaron un promedio de 27,4 eventos menos de apnea por hora, en comparación con una reducción promedio de 4,8 eventos por hora para el placebo.

En el otro ensayo de Lilly participaron unas 200 personas obesas que utilizaron una máquina CPAP y se les animó a seguir usándola excepto para evaluar sus episodios de apnea. Aquellos que tomaron tirzepatida experimentaron un promedio de 30,4 eventos menos por hora después de un año de tratamiento, en comparación con una reducción promedio de seis eventos por hora para los participantes que recibieron un placebo.

En ambos estudios, los participantes que tomaron tirzepatida perdieron alrededor del 20 por ciento de su peso. El Dr. Skovronsky de Eli Lilly atribuyó los resultados a la pérdida de depósitos de grasa en la lengua y las vías respiratorias.

Muchas personas obesas, explica el Dr. Landsness, tienen depósitos de grasa en la lengua y la parte posterior de la garganta. El cuello se agranda con grasa que estrecha las vías respiratorias, y la lengua se agranda en todas direcciones, «como inflar un globo», dijo. Durante el sueño, la lengua obstruye el flujo de oxígeno, despertando así a la persona repetidamente.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que perder peso reduciría los episodios de apnea obstructiva del sueño. Pero antes de la llegada de nuevos fármacos como la tirzepatida, una pérdida de peso significativa y permanente era prácticamente imposible para la mayoría de las personas obesas a menos que se sometieran a una cirugía bariátrica.

Marishka Brown, directora del Centro Nacional de Investigación de Trastornos del Sueño, financiado con fondos federales, dijo que había sido difícil saber qué efecto tendría la pérdida de peso en las personas con apnea del sueño.

«A veces la apnea del sueño desaparece, pero no siempre», dijo el Dr. Brown.

Por esta razón, añadió, cuando se les preguntó si la pérdida de peso era un tratamiento eficaz, «la comunidad de investigadores ha sido un poco cautelosa a la hora de decir sí o no».

Ahora, con los nuevos resultados, esa vacilación podría cambiar, dijeron los investigadores.

Por supuesto, todos los participantes en el estudio eran elegibles para recibir tirzepatida de todos modos: está aprobada para personas obesas, es decir, aquellas con un índice de masa corporal de al menos 30, o para aquellas que tienen un índice de masa corporal de al menos 27 y padecen obesidad. . condiciones médicas.

Pero las compañías de seguros no siempre pagan la tirzepatida para bajar de peso. El precio de lista del medicamento es de unos 1.000 dólares al mes, pero las aseguradoras pagan mucho menos. Eli Lilly vende el medicamento a personas sin seguro por 550 dólares al mes.

El Dr. Skovronsky dijo que Eli Lilly planea presentar una solicitud a la FDA y a las agencias reguladoras de medicamentos de todo el mundo solicitando que se apruebe tirzepatida para la reducción de la apnea del sueño en personas obesas o con sobrepeso.

«El objetivo es que el seguro cubra esto», dijo el Dr. Skovronsky.