Los fabricantes de medicamentos genéricos pueden tardar años en prepararse para producir un medicamento, y necesitan tener una idea del mercado potencial antes de comprometerse a invertir en la producción. Mientras tanto, Gilead trabajará para enviar «volúmenes suficientes» de lenacapprivir a países de bajos ingresos tan pronto como obtenga la aprobación regulatoria, dijo.
Lenacaprivir y las dos píldoras estudiadas se conocen como medicamentos de profilaxis previa a la exposición o PrEP. Otro fármaco PrEP inyectable eficaz está disponible en algunos países africanos, pero su lanzamiento se ha visto obstaculizado por problemas de acceso. El cabotegravir de acción prolongada, administrado en forma de inyección cada dos meses, también ha mostrado excelentes resultados en ensayos clínicos en África. Es fabricado por ViiV Healthcare, propiedad mayoritaria del gigante farmacéutico GSK; La empresa cobra 180 dólares por paciente al año por cabotegravir en los países en desarrollo, un precio fuera del alcance de la mayoría de las poblaciones y sistemas de salud de África.
El presupuesto actual de Sudáfrica para la PrEP oral es de aproximadamente 40 dólares por paciente al año.
Ante las críticas de los activistas por el precio, ViiV otorgó la licencia al Medicines Patent Pool, una agencia respaldada por las Naciones Unidas que intenta hacer que las tecnologías médicas sean más accesibles y que posteriormente contrató a tres fabricantes de genéricos. Pero ningún producto debería estar disponible antes de 2027.
«Gilead debe tener un plan de acceso audaz, no que los países determinen quién lo recibe porque no pueden darse el lujo de dárselo a todo el mundo; de lo contrario, este increíble ensayo clínico no tendrá ningún impacto sobre el VIH», afirmó Carmen. Pérez Casas, quien trabaja en el acceso a tecnologías para combatir el virus como parte de la iniciativa global de salud Unitaid.
El ensayo Aim 1 es inusual debido a la corta edad de los participantes, que tenían entre 16 y 25 años, y porque reclutó a mujeres embarazadas y lactantes y mantuvo a las mujeres en el ensayo si quedaban embarazadas. Si bien las compañías farmacéuticas históricamente se han mostrado reacias a probar medicamentos en estos grupos, Mworeko dijo que los participantes de la comunidad insistieron en que este ensayo debería incluir a aquellos con mayor riesgo de infección adicional, es decir, las adolescentes sexualmente activas.
Lenacaprivir es también el primer medicamento para la prevención del VIH cuyos resultados de ensayos ahora están disponibles para mujeres antes que para hombres; la mayoría se prueban en hombres homosexuales en países industrializados antes de que los ensayos lleguen a las mujeres africanas, que durante mucho tiempo han sido la población más vulnerable.
