Un comité de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos votó el miércoles para actualizar la fórmula de la vacuna Covid antes de una campaña de vacunación de otoño planificada, ahora un paso anual para tratar de ofrecer una mejor protección contra las versiones del virus en circulación.
El voto unánime de los 16 concejales recomienda una fórmula destinada a combatir la variante JN.1, que dominado infecciones en los Estados Unidos en febrero, o alguna versión de las mismas. En las últimas semanas, JN.1 ha sido superado por descendientes conocidos como KP.2 y KP.3.
En las próximas semanas, se espera que la FDA recomiende formalmente una variante objetivo a los fabricantes de vacunas para la próxima ronda de vacunas a fines del verano o principios del otoño. Cualquier decisión implica conjeturas fundamentadas, dado que una nueva formulación de vacuna no estará disponible hasta meses después de que una variante se vuelva dominante.
«Cada vez está más claro que el momento ideal para tomar una decisión sobre la composición de una vacuna sigue siendo incierto», afirmó Jerry Weir, jefe de la división de vacunas de la FDA.
El Dr. Peter Marks, que supervisa esa división, instó al comité a considerar alentar a los fabricantes de vacunas de ARNm a centrarse en las últimas versiones del virus en circulación más amplia.
«Siempre decimos que no debemos perseguir cepas, pero pagamos un precio increíblemente alto por las vacunas de ARNm para poder tener las vacunas más nuevas», dijo, refiriéndose a la tecnología utilizada por Moderna y Pfizer. Comparó la elección de una vacuna con la selección de leche más fresca en el supermercado.
“Si esto sigue evolucionando en otoño, ¿nos arrepentiremos de no haber estado un poco más cerca?” » preguntó el Dr. Marks.
Pero la Dra. Sarah Meyer, jefa de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo que apuntar a JN.1 era más apropiado porque estaba «más arriba en el árbol» en la evolución del coronavirus, lo que tal vez permitiría que se desarrollaran vacunas. para cubrir mejor las mutaciones del virus a finales de este año.
Los planes del gobierno federal para una campaña de vacunación contra el Covid, añadió, incluyen la distribución de una opción JN.1.
«Creo que es realmente difícil predecir qué va a pasar y hacia dónde van a ir las cosas», dijo.
La decisión tomada por los asesores el miércoles se alinea con la orientación del comité de expertos de la Organización Mundial de la Salud, que recomendado en abril que las vacunas Covid pasen a una formulación JN.1.
Los asesores de la FDA revisaron datos que muestran que a finales de mayo, las versiones KP del virus representaban aproximadamente la mitad de los casos de coronavirus en todo el país, una señal de que continuarían propagándose más ampliamente que la JN.1.
Los representantes de Moderna y Pfizer dijeron que las empresas estarían dispuestas a producir cualquiera de las versiones de la vacuna.
Novavax, que utiliza una tecnología de desarrollo de vacunas diferente, dijo que apuntaría a JN.1. El Dr. Robert Walker, director médico de la empresa, dijo que sería eficaz para neutralizar las cepas de KP.
Los estudios han demostrado que la protección tiende a mejorar a medida que las vacunas se dirigen con mayor precisión a las variantes dominantes, según la FDA.
Los funcionarios federales presentaron el miércoles un retrato optimista de la lucha del país contra Covid. Los casos fueron relativamente bajos, dijo Natalie J. Thornburg, funcionaria de los CDC, y los datos muestran que las enfermedades de JN.1 no fueron más graves que las de variantes anteriores.
Se han producido menos de 400 muertes por Covid por semana. grabado recientemente, por debajo de un máximo de aproximadamente 2.500 por semana durante el invierno, según los primeros datos recopilados por los CDC. Estadounidenses mayores representados una parte importante de pacientes hospitalizados con Covid.
La tasa de vacunación contra el coronavirus del año pasado fue tibia. En marzo, investigadores de los CDC reportó que sólo el 18 por ciento de los adultos inmunocomprometidos habían recibido la vacuna actualizada, que proporcionó una mayor protección contra la hospitalización. En términos más generales, poco más del 20 por ciento de los adultos han recibido la vacuna, Presentación de datos de los CDC.
La tibia adopción de vacunas actualizadas se ha extendido a residentes de una casa de retiro, quienes se encuentran entre los que tienen más probabilidades de sufrir enfermedades graves, hospitalización o muerte. Los datos de los CDC mostraron que en mayo, alrededor del 30 por ciento de los residentes de hogares de ancianos conocían sus vacunas Covid, frente al 65 por ciento hace dos años.
