Posibles formas de aliviar la escasez de medicamentos

En varias audiencias del Congreso este año, las ideas para abordar la escasez de medicamentos fueron tan numerosas como la cantidad de medicamentos que escasean.

El racionamiento de las principales quimioterapias ha aumentado la urgencia de la crisis.

Dos de estos medicamentos, carboplatino y cisplatino, son económicos y se usan para tratar hasta el 20 por ciento de los pacientes con cáncer, según los Institutos Nacionales de Salud.

El impulso para apuntalar el suministro de medicamentos genéricos tan cruciales creció este año después de que los legisladores regresaron de las reuniones municipales de sus distritos e informaron sobre visitas sombrías a sus hospitales locales. «La gente está muriendo a causa de esto», dijo la representante Debbie Dingell, demócrata por Michigan, en una conferencia de prensa. una audiencia.

El presidente Biden anunció en noviembre su intención de utilizar su autoridad ejecutiva para ampliar la capacidad federal de invertir en la fabricación nacional para aliviar algunas escasez de medicamentos, incluidas la morfina, la insulina y las vacunas contra la gripe. También creó un consejo ministerial centrado en la escasez y reservó 35 millones de dólares para ayudar a prevenir la escasez de medicamentos inyectables estériles como el propofol o el fentanilo, utilizados en cirugía.

Aquí hay algunas soluciones que se han filtrado:

Una docena de ejecutivos de la industria de genéricos dijeron en entrevistas que su mercado estaba plagado de precios insostenibles, reducidos en parte por las empresas intermediarias. Estos intermediarios compiten para atraer clientes a los hospitales, a veces basándose en quién puede ofrecer los precios más bajos de los medicamentos.

Los ejecutivos de la industria de los medicamentos genéricos han sugerido establecer un precio mínimo -a veces llamado precio mínimo- para los medicamentos genéricos, particularmente para los inyectables que son los más difíciles de producir y regularmente escasean.

Marta Wosińska, ex economista de la Administración de Alimentos y Medicamentos y subdirectora de políticas del Centro Duke-Margolis de Políticas de Salud, propuso un plan que aborda premios que recompensarían a los fabricantes de medicamentos con los mejores resultados en términos de calidad y estabilidad.

“Pagamos muy poco por algunos de estos medicamentos”, afirmó el Dr. Wosińska. “Tenemos que pagar más por la confiabilidad y la calidad de fabricación. No se trata sólo de pagar más. »

La Asociación Médica Estadounidense actualizó recientemente su política sobre escasez de medicamentos, recomendando que las organizaciones sin fines de lucro o los gobiernos desempeñen un papel en el refuerzo de los suministros, particularmente en el caso de medicamentos genéricos y de bajo costo difíciles de fabricar.

El grupo, que representa a miles de médicos, instó al gobierno estadounidense a considerar la fabricación de ciertos medicamentos, citando los ejemplos de Suecia, Polonia e India. De manera similar, la senadora Elizabeth Warren, demócrata de Massachusetts, volvió a presentar un proyecto de ley para crear una oficina federal de fabricación de medicamentos que supervisaría y alentaría producción gubernamental de ciertos medicamentos que oficialmente escasean.

Alrededor de una docena de personas de la FDA están monitoreando y tratando de prevenir la escasez. También atacan a aquellos que no pudieron evitar. La agencia ha pedido al Congreso que exija a los fabricantes de medicamentos que informen sobre los aumentos de la demanda. También solicitó permiso para exigir más información (como revelar el origen de los ingredientes básicos) en la etiqueta del medicamento.

Varios grupos dijeron que el gobierno podría crear incentivos para que los hospitales u otros actores de la cadena de suministro creen una reserva estratégica de medicamentos clave. La Sociedad Estadounidense del Cáncer dijo este mes en una carta a los líderes del Congreso que la reserva de reserva protegería contra desastres como un huracán, una guerra o un evento inesperado.

Pero el grupo advierte en su carta que la solución sería limitada, «si la causa de la escasez se debe a condiciones crónicas e insostenibles del mercado» que empujan a las empresas a dejar de fabricar medicamentos.

La idea de reubicación – O informar fabricación de medicamentos, y la inversión en instalaciones nacionales existentes de fabricación de medicamentos genéricos está regresando de manera constante. Los defensores señalan que una gran dependencia de otras naciones crea una vulnerabilidad de seguridad nacional. Se estima que el 83 por ciento de los ingredientes activos de los medicamentos genéricos se fabrican en el extranjero.

Los críticos de esta idea sostienen que la producción nacional no es una panacea. Destacan recientes quiebras entre a los fabricantes de medicamentos genéricos en Estados Unidos, así como el tornado que devastó una fábrica de medicamentos genéricos de Pfizer a principios de este año.

El invierno pasado, la Asociación de Hospitales Infantiles, que representa a 220 hospitales, anticipó una interrupción importante en el suministro de tratamientos con albuterol, administrado a niños con dificultades para respirar. Ellos vuelto hacia STAQ Pharma, una farmacia farmacéutica de Ohio que fabrica lotes personalizados de medicamentos. La empresa aumentó la producción y ayudó a aliviar la escasez. Tales esfuerzos sólo están permitidos si un medicamento está en la lista oficial de escasez de la FDA.

La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, un grupo profesional, ha propuesto que la FDA proporcione más información sobre la calidad de estos compuestos farmacéuticos. De lo contrario, los hospitales podrían mostrarse reacios a depender de ellos, dados los problemas históricos del New England Compounding Center, que fue vinculado a 64 muertes después de que los pacientes recibieran inyecciones contaminadas. El desastre provocó cargos criminales y regulaciones civiles; Desde entonces, la FDA ha endurecido los requisitos para estas instalaciones.